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.: Resumo da Notificação
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| Nº da Notificação |
G/TBT/N/BRA/666
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| País de Origem |
BRASIL |
| Descrição |
| Projeto de documento oficial do Brasil, emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), propondo Regulamento Técnico RDC que dispõe sobre a validação de métodos analíticos de ensaios biológicos, microbiológicos, imunológicos, de identificação, quantitativos para a determinação de impurezas, ensaios limite para o controle de impurezas, ensaios quantitativos para a determinação de insumos farmacêuticos em amostras de matérias-primas ou de medicamentos, em todas as suas fases de produção. Esta Resolução revoga a Resolução RE 899/2003 e o Anexo I da Resolução RDC 31/2010. (Palavras chave: ensaios biológicos, microbiológicos, imunológicos, impurezas, insumos farmacêuticos; amostras; matérias-primas; medicamentos) |
| Data de publicação
na OMC |
Data proposta de adoção |
Prazo final para comentários |
| 24/02/2016 |
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22/04/2016 |
| Situação do
texto completo da proposta de regulamento notificada à
OMC |
Disponível
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| Produtos relacionados
a esta Notificação |
| Obs: A relação
de produtos listada abaixo segue a codificação
da Tabela HS |
| Código |
Descrição |
| 30 |
PRODUTOS FARMACÊUTICOS |
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