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Página Inicial Monitoramento BPL Documentos Aplicáveis aos Inspetores Segundo as Boas Práticas de Laboratório

  

.: Documentos Necessários para Monitoramento Segundo as Boas Práticas de Laboratório - BPL :.

As legislações sobre o Inmetro e suas atividades, particularmente aquelas relacionadas a acreditação, podem ser obtidas na página www.inmetro.gov.br/legislacao.

Documentos Orientativos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
DOQ-CGCRE-008 Junho/2020 09 Orientação sobre validação de métodos analíticos.
DOQ-CGCRE-016 Junho/2019 03 Orientações para a seleção e uso de materiais de referência.
DOQ-CGCRE-023 Maio/2019 08 Orientações para a atividade de reconhecimento da conformidade aos princípios das boas práticas de laboratório - BPL.

Documentos Normativos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
NIE-CGCRE-041 Janeiro/2019 04 Uso da marca, do símbolo e de referências ao reconhecimento da conformidade aos princípios das boas práticas de laboratório - BPL.
NIE-CGCRE-046 Outubro/2019 06 Análise da Documentação Legal dos Organismos de Avaliação da Conformidade e das Instalações de Testes BPL.
NIT-DICLA-030 Janeiro/2021 13 Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL.
NIT-DICLA-034 Novembro/2018 04 Aplicação dos princípios de BPL aos estudos de campo.
NIT-DICLA-035 Outubro/2019 04 Princípios das boas práticas de laboratório - BPL.
NIT-DICLA-036 Outubro/2019 04 Papel e responsabilidade do diretor de estudo em estudos BPL.
NIT-DICLA-037 Janeiro/2019 03 Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração.
NIT-DICLA-038 Julho/2019 03 Aplicação dos princípios BPL aos sistemas informatizados.
NIT-DICLA-039 Janeiro/2019 03 O papel e responsabilidades do patrocinador na aplicação dos princípios BPL.
NIT-DICLA-040 Janeiro/2019 03 Conformidade dos Fornecedores com os princípios das BPL.
NIT-DICLA-041 Janeiro/2019 03 Garantia da qualidade e BPL.
NIT-DICLA-043 Junho/2019 03 Aplicação dos princípios de BPL à organização e ao gerenciamento de estudos em múltiplas localidades (MULTI-SITE).
NIT-DICLA-052 Junho/2020 10 Preços das atividades de reconhecimento da conformidade aos princípios das boas práticas de laboratório (BPL) .
NIT-DICLA-053 Maio/2019 08 Regulamento do reconhecimento da conformidade aos princípios das boas práticas de laboratório - BPL.
NIT-DICLA-055 Outubro/2018 07 Elaboração do escopo BPL e da relação detalhada dos estudos BPL.
NIT-DICLA-067 Outubro/2018 02 Compromissos Relacionados com a OCDE e com Órgãos Regulamentadores sobre o Reconhecimento das Boas Práticas de Laboratório - BPL.
NIT-DICLA-071 Janeiro/2019 01 Princípios das BPL e Estudos in Vitro.
NIT-DICLA-072 Junho/2019 01 Estabelecimento e Controle de Arquivos que Operam em Conformidade com os Princípios das BPL.
NIT-DICLA-078 Março/2021 01 Política para a Implementação de Avaliações/Inspeções Remotas dos Organismos de Avaliação da Conformidade e de Instalações de Teste em Casos Específicos.

Formulários Gerais
Documento Data da atualização Revisão Descrição
FOR-CGCRE-004 Maio/2019 14 Relação detalhada dos estudos BPL.
FOR-CGCRE-026 Outubro/2018 08 Solicitação para reconhecimento da conformidade aos princípios das boas práticas de laboratório - BPL.
FOR-CGCRE-033 Maio/2019 03 Relatório de Resolução de Não Conformidade – BPL (RRNC - BPL).
FOR-CGCRE-038 Setembro/2020 09 Relação de Documentos para Solicitação/Extensão/Manutenção de Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL.
FOR-CGCRE-420 Setembro/2021 02 Recomendação e Decisão sobre o Cancelamento do Reconhecimento da Conformidade aos princípios das BPL por Decisão da Cgcre.
FOR-CGCRE-421 Setembro/2021 03 Recomendação e Decisão sobre Extensão, Manutenção, Mudanças, Redução, Arquivamento, Cancelamento e Suspensão do Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL.
FOR-CGCRE-422 Setembro/2021 02 Recomendação e Decisão sobre a Concessão do Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL.
FOR-CGCRE-429 Setembro/2020 00 Avaliação Remota - Check List.

Modelos de Documentos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
MOD-CGCRE-020 Agosto/2019 10 Termo de Compromisso de Reconhecimento - TCR.
MOD-CGCRE-021 Setembro/2019 06 Emenda ao Termo de Compromisso de Reconhecimento - ETCR.



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