.: Documentos Necessários para Acreditação de Laboratórios Clínicos - CLC Segundo Os Requisitos da ABNT NBR ISO 15189 :.

As legislações sobre o Inmetro e suas atividades, particularmente aquelas relacionadas a acreditação, podem ser obtidas na página www.inmetro.gov.br/legislacao.

Documentos Orientativos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
DOQ-CGCRE-001 Maio/2019 17 Orientação para a Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência .
DOQ-CGCRE-008 Julho/2018 07 Orientação sobre validação de métodos analíticos.
DOQ-CGCRE-016 Junho/2019 03 Orientações para a seleção e uso de materiais de referência.
DOQ-CGCRE-019 Abril/2019 04 Exemplos de estimativa de incerteza de medição ensaios químicos.
DOQ-CGCRE-020 Janeiro/2019 09 Definições de termos utilizados nos documentos relacionados à acreditação de laboratórios, produtores de materiais de referência e provedores de ensaios de proficiência.
DOQ-CGCRE-028 Março/2013 01 Orientação para a calibração de câmaras térmicas sem carga.
DOQ-CGCRE-033 Março/2018 01 Orientações sobre análise crítica da documentação associada aos materiais de referência adquiridos.
DOQ-CGCRE-053 Fevereiro/2014 00 Exemplos de estimativa de incerteza de medição em ensaios microbiológicos.
DOQ-CGCRE-078 Maio/2017 02 Orientações para Utilização de Materiais de Referência em Ensaios Biológicos.
Documentos Normativos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
NIE-CGCRE-009 Janeiro/2019 21 Uso da Marca, do Símbolo e de Referências à Acreditação.
NIE-CGCRE-046 Junho/2019 05 Análise da Documentação Legal dos Organismos de Avaliação da Conformidade e das Instalações de Testes BPL.
NIE-CGCRE-141 Março/2019 05 Aplicação de sanções aos organismos de avaliação da conformidade.
NIT-DICLA-011 Maio/2019 20 Preços das Atividades de Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência.
NIT-DICLA-016 Julho/2019 08 Elaboração de Escopo de Laboratórios de Ensaios e de Provedores de Ensaios de Proficiência.
NIT-DICLA-026 Maio/2019 12 Requisitos para a Participação de Laboratórios em Atividades de Ensaio de Proficiência.
NIT-DICLA-030 Abril/2018 10 Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL.
NIT-DICLA-031 Março/2019 22 Regulamento da Acreditação de Laboratório, de Produtores de Materiais de Referência e de Provedores de Ensaios de Proficiência.
Formulários Gerais
Documento Data da atualização Revisão Descrição
FOR-CGCRE-005 Agosto/2018 14 Escopo da Acreditação – ABNT ISO 15189:2015 – Análises Clínicas.
FOR-CGCRE-008 Novembro/2018 07 Informações sobre a participação do laboratório em atividades de ensaio de proficiência conforme Nit-Dicla-026.
FOR-CGCRE-014 Julho/2019 09 Proposta de Escopo de Acreditação – ABNT NBR ISO 15189 – Análises Clínicas e Patológicas.
FOR-CGCRE-018 Junho/2019 10 Relação de Documentos para Acreditação/ Extensão de Laboratórios de Análises Clínicas, de acordo com a norma ABNT NBR ISO 15189.
FOR-CGCRE-095 Maio/2019 10 Relatório de Resolução de não conformidade - RRNC.
FOR-CGCRE-209 Setembro/2015 06 Consentimento para aplicação do processo de acreditação transfronteira para organismos de avaliação da conformidade (OAC).
Modelos de Documentos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
MOD-CGCRE-001 Janeiro/2019 10 Termo de Compromisso de Acreditação - TCA.
MOD-CGCRE-017 Junho/2019 11 Emenda ao Termo de Compromisso de Acreditação - ETCA.