.: Documentos Necessários para Acreditação de Laboratórios Clínicos - CLC Segundo Os Requisitos da ABNT NBR ISO 15189 :.

As legislações sobre o Inmetro e suas atividades, particularmente aquelas relacionadas a acreditação, podem ser obtidas na página www.inmetro.gov.br/legislacao.

Documentos Orientativos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
DOQ-CGCRE-001 Maio/2023 20 Orientação para o processo de Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência.
DOQ-CGCRE-008 Junho/2020 09 Orientação sobre validação de métodos analíticos.
DOQ-CGCRE-016 Junho/2019 03 Orientações para a seleção e uso de materiais de referência.
DOQ-CGCRE-019 Abril/2019 04 Exemplos de estimativa de incerteza de medição ensaios químicos.
DOQ-CGCRE-020 Janeiro/2019 09 Definições de termos utilizados nos documentos relacionados à acreditação de laboratórios, produtores de materiais de referência e provedores de ensaios de proficiência.
DOQ-CGCRE-028 Outubro/2022 02 Orientação para a calibração de câmaras térmicas sem carga.
DOQ-CGCRE-033 Outubro/2020 02 Orientações sobre análise crítica da documentação associada aos materiais de referência adquiridos.
DOQ-CGCRE-053 Novembro/2022 01 Exemplos de estimativa de incerteza de medição em ensaios microbiológicos.
DOQ-CGCRE-064 Outubro/2021 01 Orientação para a elaboração dos escopos de acreditação voltados aos laboratórios de ensaios que atuam na área de atividade: saúde humana, focando análises clínicas e patológicas .
DOQ-CGCRE-078 Abril/2020 03 Orientações para Utilização de Materiais de Referência em Ensaios Biológicos.
Documentos Normativos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
NIE-CGCRE-009 Março/2024 26 Uso da Marca, do Símbolo e de Referências à Acreditação.
NIE-CGCRE-046 Abril/2022 07 Análise da Documentação Legal dos Organismos de Avaliação da Conformidade e das Instalações de Testes BPL.
NIE-CGCRE-140 Fevereiro/2024 34 Preços dos Serviços de Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade.
NIE-CGCRE-141 Fevereiro/2024 09 Aplicação de sanções aos organismos de avaliação da conformidade.
NIT-DICLA-016 Abril/2023 11 Elaboração de Escopo de Laboratórios de Ensaios e de Provedores de Ensaios de Proficiência.
NIT-DICLA-026 Abril/2021 15 Requisitos para a Participação de Laboratórios em Atividades de Ensaio de Proficiência.
NIT-DICLA-030 Dezembro/2023 14 Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL.
NIT-DICLA-031 Outubro/2022 26 Regulamento da Acreditação de Laboratório, de Produtores de Materiais de Referência e de Provedores de Ensaios de Proficiência.
NIT-DICLA-078 Maio/2022 02 Política para a Implementação de Avaliações/Inspeções Remotas dos Organismos de Avaliação da Conformidade e de Instalações de Teste em Casos Específicos.
NIT-DICLA-081 Novembro/2023 00 Política de Transição para a Adoção da Norma ISO 15189:2022.
Formulários Gerais
Documento Data da atualização Revisão Descrição
FOR-CGCRE-005 Maio/2024 15 Escopo da Acreditação – ABNT ISO 15189 – Análises Clínicas.
FOR-CGCRE-008 Novembro/2018 07 Informações sobre a participação do laboratório em atividades de ensaio de proficiência conforme Nit-Dicla-026.
FOR-CGCRE-014 Julho/2019 09 Proposta de Escopo de Acreditação – ABNT NBR ISO 15189 – Análises Clínicas e Patológicas.
FOR-CGCRE-018 Maio/2024 14 Relação de Documentos para Acreditação/ Extensão de Laboratórios de Análises Clínicas, de acordo com a norma ABNT NBR ISO 15189.
FOR-CGCRE-095 Maio/2019 10 Relatório de Resolução de não conformidade - RRNC.
FOR-CGCRE-429 Setembro/2020 00 Avaliação Remota - Check List.
Modelos de Documentos
Documento Data da atualização Revisão Descrição
MOD-CGCRE-001 Fevereiro/2023 12 Termo de Compromisso de Acreditação - TCA.
MOD-CGCRE-017 Janeiro/2023 12 Emenda ao Termo de Compromisso de Acreditação - ETCA.